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關(guān)于頒布《中國(guó)藥典》2005年版增補(bǔ)本的通知
關(guān)于頒布《中國(guó)藥典》2005年版增補(bǔ)本的通知
國(guó)食藥監(jiān)注[2009]108號(hào)
2009年03月30日 發(fā)布
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），總后衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥典委員會(huì)編制了《中國(guó)藥典》2005年版增補(bǔ)本（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“增補(bǔ)本”），現(xiàn)予頒布，自2009年7月1日起施行。有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、自施行之日起，同品種的其他標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。2009年7月1日前生產(chǎn)的藥品，仍按原標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。
二、自施行之日起，根據(jù)增補(bǔ)本需要修改藥品包裝標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)的品種，應(yīng)按國(guó)家局相關(guān)規(guī)定及程序進(jìn)行變更。2009年10月1日起生產(chǎn)的藥品，必須使用變更后的包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。
三、標(biāo)準(zhǔn)中采用的新對(duì)照品，由起草地區(qū)省級(jí)藥品檢驗(yàn)所供應(yīng)一年。
四、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要密切配合，認(rèn)真做好增補(bǔ)本施行情況的調(diào)查研究工作。施行中的有關(guān)問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)報(bào)國(guó)家局藥品注冊(cè)司和國(guó)家藥典委員會(huì)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○九年三月三十日
