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人民日報(bào)評網(wǎng)售處方藥：要放開管制更需嚴(yán)加監(jiān)管
前不久，時(shí)隔18年后修訂的新版藥品管理法，部分解禁了處方藥的網(wǎng)上銷售途徑。有關(guān)部門表示，將以線上線下相同標(biāo)準(zhǔn)、一體監(jiān)管的原則，確保處方的來源真實(shí)，保障患者用藥安全。藥品關(guān)系到千家萬戶，這一消息也引起廣泛關(guān)注。日前，人民日報(bào)發(fā)文再次探討網(wǎng)售處方藥的發(fā)展空間與方向。
>>謹(jǐn)慎試點(diǎn) 逐步推進(jìn)
對于網(wǎng)售處方藥，人民日報(bào)提到：由于處方藥的安全特性，在放開管制的同時(shí)需進(jìn)行更加嚴(yán)格的監(jiān)管，應(yīng)在處方信息共享的前提下，謹(jǐn)慎試點(diǎn)，逐步推進(jìn)。
吸取線下監(jiān)管不足的教訓(xùn)、更好地監(jiān)管網(wǎng)售處方藥，需要周密的謀劃和部署。至于如何逐步推進(jìn)，該文給出了三大關(guān)鍵路徑：
首先，為保證處方來源的真實(shí)性，推動(dòng)處方信息共享成為關(guān)鍵。由于我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的，而實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)大多已成立醫(yī)聯(lián)體， 因此以醫(yī)聯(lián)體為單位，打通線上線下的處方信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)共享，并不是一件難事，也有利于實(shí)現(xiàn)分級診療。
其次，在放開的步伐上，可以先放開一些慢病處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷售，再逐步放開一些常見病處方藥，逐步規(guī)范網(wǎng)售處方藥品流程，建立嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，確保網(wǎng)售處方藥安全。
最后，在監(jiān)管層面，一方面要嚴(yán)懲違規(guī)行為，比如取消違規(guī)醫(yī)師在線開具電子處方資格等，另一方面應(yīng)利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，在居民電子健康檔案、病歷系統(tǒng)互聯(lián)互通的基礎(chǔ)上，通過大數(shù)據(jù)“算”出居民精準(zhǔn)健康需求，從而識別出不合理的處方藥需求。
>>兼顧“放”與“管”
我國藥品分處方藥和非處方藥進(jìn)行管理，處方藥需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。人們購買絕大部分處方藥都是在醫(yī)院，也有一部分患者到藥店購買，這時(shí)需憑醫(yī)師開具的處方、經(jīng)藥店執(zhí)業(yè)藥師審核。現(xiàn)實(shí)中，一些藥店把關(guān)不嚴(yán)，不需要處方就能買到處方藥，給患者帶來用藥風(fēng)險(xiǎn)，也導(dǎo)致一些藥品如抗生素被濫用。近年來，電商售藥平臺不斷增多，一些平臺不用處方就能買到處方藥，也有一些互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院違反復(fù)診規(guī)定，直接開出初診電子處方給患者，用于買處方藥。這些做法都是不可取的。部分解禁處方藥的網(wǎng)上銷售途徑之后，更需要杜絕這類情況的發(fā)生。
當(dāng)前，隨著老齡化程度加深，高血壓、糖尿病等慢性病患者人數(shù)不斷增加，每年藥品費(fèi)用快速增長，醫(yī)保支出規(guī)模不斷增大。這種情況下，如何滿足人們對處方藥不斷增長的需求，同時(shí)管控好用藥安全風(fēng)險(xiǎn)，合理引導(dǎo)用藥需求？怎樣在維護(hù)群眾健康的同時(shí)減少不合理的醫(yī)保支出？醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保三者如何聯(lián)動(dòng)配合，從而提高群眾整體健康效益？這些，都需要進(jìn)行深入的探索和研究。部分解禁處方藥的網(wǎng)上銷售途徑，可謂邁出了重要一步，接下來更重要的是兼顧“放”和“管”。建立在安全基礎(chǔ)上的方便，才是真的方便，并施之長遠(yuǎn)。
前段時(shí)間，全國首個(gè)省級電子處方信息共享平臺在甘肅落地運(yùn)行，不少省份也明確將建立省級處方共享平臺。這意味著處方來源真實(shí)性將得到更好保障，監(jiān)管將獲得堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。相信隨著各項(xiàng)舉措的不斷完善，將讓人們看病買藥既安全又便捷，增強(qiáng)人們的醫(yī)改獲得感。
來源：人民日報(bào)
>>鏈接：新修訂藥品管理法：網(wǎng)售藥品明確三大原則
對于網(wǎng)售藥品，全國人大常委會(huì)辦公廳新聞發(fā)布會(huì)上，全國人大方面就表示，新修訂的藥品管理法綜合各方面的意見，堅(jiān)持線上線下相同標(biāo)準(zhǔn)、一體監(jiān)管的原則，法律就網(wǎng)絡(luò)銷售藥品作了比較原則的規(guī)定，即要求網(wǎng)絡(luò)銷售藥品要遵守藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定，并授權(quán)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院健康衛(wèi)生主管部門等部門具體制定辦法，同時(shí)規(guī)定了幾類特殊管理藥品不能在網(wǎng)上銷售，為實(shí)踐探索留有空間。
據(jù)了解，在藥品管理法修訂過程中，人大聽取了各方面的意見，采取了包容審慎的態(tài)度，對藥監(jiān)部門也提出了下一步的要求。按照藥品管理法的總的原則，藥監(jiān)部門進(jìn)一步明確有關(guān)政策：
一個(gè)是“線上線下要一致”，所以對于網(wǎng)售的主體，必須首先是取得了許可證的實(shí)體企業(yè)，即線下要有許可證，線上才能夠賣藥。另外，就是網(wǎng)上銷售藥品要遵守新的藥品管理法關(guān)于零售經(jīng)營的要求。
第二，考慮到網(wǎng)絡(luò)銷售的特殊性，對網(wǎng)絡(luò)銷售的處方藥規(guī)定了更嚴(yán)格的要求，比如藥品銷售網(wǎng)絡(luò)必須和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，要信息能共享，主要是確保處方的來源真實(shí)，保障患者的用藥安全。
再者就是配送，配送也必須要符合藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范的要求。
對于網(wǎng)售藥品的利好，在業(yè)內(nèi)人士看來，行業(yè)的探索與發(fā)展不能操之過急。行業(yè)應(yīng)以正本清源的心態(tài)實(shí)現(xiàn)總體合規(guī)，避免出現(xiàn)任何風(fēng)險(xiǎn)與危機(jī)，這也是電商從業(yè)者當(dāng)前的必要共識。企業(yè)運(yùn)營過程中絕不能碰線上銷售紅線，如堅(jiān)決不經(jīng)營精、麻、毒、抗、冷鏈產(chǎn)品及注射劑等產(chǎn)品。
也有觀點(diǎn)認(rèn)為，要長遠(yuǎn)實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)售藥，尤其是網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的合規(guī)，應(yīng)盡快組建醫(yī)生團(tuán)隊(duì)，落實(shí)醫(yī)、藥聯(lián)動(dòng)的全程可追溯與可監(jiān)控，確保醫(yī)生可控、處方真實(shí)、審方認(rèn)真，才能為消費(fèi)者提供安全、有效且負(fù)責(zé)任的服務(wù)，從而建立良好的醫(yī)藥電商品牌印象。
可以說，加強(qiáng)行業(yè)的組織與自律，在每個(gè)企業(yè)建立規(guī)范化的合規(guī)流程，并持續(xù)強(qiáng)化從業(yè)者的專業(yè)話術(shù)培訓(xùn)，將成為當(dāng)前醫(yī)藥電商行業(yè)的首要任務(wù)。
